Pure Pharma AG — Carbon<em>Active</em> Referenz
Kundenstimme · Pure Pharma AG

Pharma trifft Reinheit.

GMP-konforme Lüftungs­infrastruktur für die neue Verpackungs- und Produktions­anlage in Laufenburg: zwei separate Konzepte für ISO- und GMP-Zonen, eine durch­gängige Filter­kaskade von F7 über F9 bis H13 — geplant, gebaut, in Betrieb genommen aus einer Hand.

ProjektGMP-Umbau Laufenburg
StandortLaufenburg · 🇨🇭
StandardEU-GMP
InbetriebnahmeJanuar 2024
Was uns besonders geholfen hat: CarbonActive hat früh auf das geachtet, was später teuer wird.
Andreas Fäh
Andreas Fäh Projektleitung · Pure Pharma AG · Schweiz
Pure Pharma im Porträt

Ein Blick hinter die Kulissen.

Bevor wir tief in Filter­klassen und Druck­kaskaden eintauchen — ein Stimmungs­bild des Unter­nehmens, für das wir die GMP-Infra­struktur in Laufenburg geplant und gebaut haben. Pure Pharma steht für medizinische Cannabis­produkte mit pharma­zeutischem Anspruch.

Zahlen, Daten, Fakten

Das Projekt auf einen Blick.

01 / Filter­kaskade
F7 · F9 · H13
Drei­stufige Filterung — Vor­filter bis HEPA-Schwebstoff­filter
02 / Anlagen
2getrennte Systeme
Eigenständige Lüftung für Produktion und Verpackung — beide ISO- & GMP-konform
03 / Lieferzeit
10Wochen
Vorlauf für kritische Komponenten — frühzeitige Beschaffung war Pflicht
04 / Projektdauer
Okt 23 → Jan 24
Von der Bestandes­aufnahme bis zur GMP-fähigen Inbetrieb­nahme
Schema

So funktioniert die Filter­kaskade.

In einer GMP-konformen Anlage wird Aussen­luft nicht direkt eingebracht — sie passiert eine drei­stufige Reinigungs­kaskade. Jede Stufe entfernt feinere Partikel, bevor die Luft in die GMP-Zone gelangt. Das End­ergebnis: Schwebstoff­filterung auf HEPA-Niveau, dokumentiert und zertifizierbar.

AUSSEN- LUFT unbehandelt F7 VORFILTER ePM2.5 ≥ 65 % grobe Partikel · Pollen F9 FEINFILTER ePM1 ≥ 80 % Sub­mikron · Aerosole H13 · HEPA SCHWEBSTOFF ≥ 99,95 % @ MPPS Bakterien · Viren GMP-ZONE Verpackung · Produktion VERPACKUNGS­LINIE Δp +30 Pa · ISO 8 ÜBERDRUCK +30 Pa CARBONACTIVE · STEUERUNG ●Δp · Volumenstrom · Filterüberwachung AUSSENLUFT unbehandelt F7 VORFILTER ePM2.5 ≥ 65 % F9 FEINFILTER ePM1 ≥ 80 % H13 · HEPA SCHWEBSTOFF ≥ 99,95 % @ MPPS ÜBERDRUCK +30 Pa GMP-ZONE Verpackung · Produktion VERPACKUNGSLINIE ISO 8 CARBONACTIVE ●STEUERUNG · Δp · Filter
F7Vorfilter — grobe Partikel
F9Feinfilter — Sub­mikron
H13HEPA — Schwebstoff­filter
Reinst­luft (in GMP-Zone)
Sensorik & Steuerung
Druck­kaskade

Vom Korridor zum Reinraum.

Die dargestellten Druck­werte sind beispielhaft — die exakten Auslegungs­parameter unterliegen den Betriebs­geheimnissen der Pure Pharma AG.
AUSSEN / KORRIDOR 0 Pa PERSONAL­SCHLEUSE +15 Pa Eingangs­zone F7-Filterstufe GMP-KLASSE D +30 Pa Verpackung Vor­stufe · ≈ ISO 8 F7 + F9 max. 3.520.000 /m³ Partikel ≥ 0,5 µm · in Ruhe GMP-KLASSE C +45 Pa Produktion · Verpackung · ≈ ISO 7 F7 + F9 + H13 max. 352.000 /m³ Partikel ≥ 0,5 µm · in Ruhe REINSTLUFT Δp = 0 Δp = +45 Pa · GMP Klasse C AUSSEN / KORRIDOR 0 Pa PERSONALSCHLEUSE +15 Pa Eingangszone F7-Filterstufe GMP-KLASSE D +30 Pa Verpackung Vorstufe · ≈ ISO 8 F7 + F9 max. 3.520.000 /m³ Partikel ≥ 0,5 µm · in Ruhe GMP-KLASSE C +45 Pa Produktion · Verpackung · ≈ ISO 7 F7 + F9 + H13 max. 352.000 /m³ Partikel ≥ 0,5 µm · in Ruhe REINSTLUFT LUFTSTROM ↑ · CLEAN-TO-DIRTY
01 / Druck

+45 Pa Überdruck

Die GMP-Zone steht unter konstantem Über­druck — Luft strömt nur nach außen. Partikel von außerhalb haben keine Chance.

0 → +45 Pa · Vier-Stufen-Kaskade
02 / Reinheit

GMP-Klassen C + D

Filter­kombination F7 · F9 · H13 erreicht Schwebstoff­abscheidung > 99,95 % — zertifizierbar nach EU-GMP (≈ ISO 7 / ISO 8).

99,95 % @ MPPS · H13 HEPA
Die Geschichte

In drei Akten.

01 / Ausgangslage

Pharma braucht Reinheit.

Pure Pharma modernisierte 2023 ihren Standort in Laufenburg, um Verpackung und Verarbeitung von Blüten­produkten auf pharma­zeutisches Niveau zu heben — ISO und GMP. Gefragt war ein Komplett­konzept aus einer Hand.

02 / Herausforderung

Zertifizierbar. Zeitkritisch.

Zwei separate Lüftungs­systeme, GMP-Doku­mentations­pflicht, Umbau bei laufender Produktion — und Liefer­fristen von bis zu zehn Wochen für kritische Komponenten. Ohne früh­zeitige Grund­planung wäre es deutlich teurer geworden.

ISO 8 EU-GMP F7 · F9 · H13 Druck­kaskade Wöchent­liche Reportings
03 / Ergebnis

GMP-fähig. Modular.

Vollständig individuell geplante Lüftungs­anlage, modular auslegt, wartungs­freundlich und nachrüst­bar. CarbonActive übernahm Bestands­aufnahme bis Inbetrieb­nahme — auf Regiebasis, transparent und auf Augenhöhe.

Ihre GMP-Verarbeitungs­zone.
Wir planen sie.

Von der Bestandes­aufnahme bis zur Inbetrieb­nahme — CarbonActive plant, baut und betreibt Lüftungs­infrastruktur für GMP-konforme Pharma- und Cannabis­produktion. 🇨🇭

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